Servicio, procedimiento simplificado, lote único, publicada el 16 oct 2026
Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca, Barcelona
Qué se contrata. Una consultora GxP que revalide REDCap con un enfoque basado en riesgos. Como mínimo: requisitos de usuario, plan de validación, evaluación de riesgos, protocolos de pruebas (IQ, OQ, PQ), gestión de desviaciones, informes por fase y final, matriz de trazabilidad y certificado de validación. Hay reunión inicial y reuniones al cerrar cada fase, con actas. No se pasa de fase sin la documentación aprobada. Aparte, una bolsa de 40 horas a un máximo de 75 € la hora, solo si el centro la autoriza. (pliego técnico, p. 3 y 6)
Dónde y cuándo. Dura 1 año sin prórroga desde la firma del contrato. Se trabaja en remoto y, cuando sea imprescindible, en el edificio Central del VHIR (Passeig Vall d'Hebron 119-129, Barcelona), de lunes a viernes de 9:00 a 17:00. Se cobra por hitos: 30% al cerrar el diseño, 45% tras las pruebas y 25% con la matriz y el certificado. (pliego técnico, p. 4 y 12)
Qué exigen. Volumen anual de negocio igual o superior a 25.200 € en el mejor de los tres últimos ejercicios, y servicios iguales o parecidos en los últimos tres años por un mínimo de 9.800 €. Sistema de calidad ISO 9001:2015 o equivalente. El responsable del proyecto necesita un mínimo de cinco años de experiencia en servicios de validación de sistemas informáticos en entornos GxP regulados, y el resto del equipo, 2 años. Todos deben acreditar formación en buenas prácticas clínicas, de fabricación y de documentación. (pliego administrativo) (pliego técnico, p. 10)
Cómo se puntúa. Todo va por fórmula. El precio da hasta 80 puntos: suma del servicio principal y del precio por hora por las 40 horas. Bajar el tiempo de primera respuesta, que de base es de 72 horas hábiles, da hasta 10: 10 si es de 24 horas o menos, 7 hasta 36 y 4 hasta 48. La formación del equipo en GLP y GVP da 5 puntos por cada una. (pliego técnico, p. 17 y 18)
A tener en cuenta. No se puede subcontratar ninguna parte. Garantía definitiva del 5% del importe de adjudicación, que puede retenerse del precio. Cambiar a alguien del equipo exige visto bueno y avisar con 15 días hábiles. La traducción, si hace falta, la paga la empresa, y no hay revisión de precios. (pliego técnico, p. 5 y 11) (pliego administrativo)
Quién ganó cada uno, con qué baja y cuántas ofertas hubo.